美国食品药品监督管理局已批准了第一种艾滋病毒的注射药物。长效药物Apretude预计将降低重量至少77磅(35公斤)的成年人和青少年中通过性别传播的艾滋病毒传播风险。
该药物可以用作Truvada和Descovy等艾滋病毒预防药的替代品。事实证明,定期服用这些药物可将艾滋病毒风险降低99%。Apretude首先被给予两次管理部门,相隔一个月,然后在此之后每两个月进行一次。
“Today’s approval adds an important tool in the effort to end the HIV epidemic by providing the first option to prevent HIV that does not involve taking a daily pill,” said Dr. Debra Birnkrant, director of the Division of Antivirals in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, in a press release.
“每两个月注射一次,对于解决美国的艾滋病毒流行将是至关重要的,包括帮助高风险的个人和某些遵守日常药物的群体是一个主要的挑战或不是现实的选择。”
该药物是由VIIV Healthcare开发的,该医疗保健是由葛兰素史克(Glaxosmithkline)拥有的。这种药物适用于在服药前和每次注射之前立即对艾滋病毒进行阴性的人 - 这尤其重要,因为可能会有耐药的艾滋病毒变异的风险。
人们发现,这种药物比定期口服医学更有效,以减少与男性发生性关系的男性男性和跨性别妇女的艾滋病毒。对于与男性发生性关系的男性男性和跨性别女性,对男性的男性和跨性别女性的安全性和疗效为69%,而对于Cisgender妇女则为90%。施用这种药物的便利性是提高功效的原因。这比每天服用口服药丸更方便。
该药物的价格为每剂量3,700美元,预计将于2022年初开始运送给美国的批发商和分销商。