FDA已经批准了第一个抗病毒药物治疗COVID-19由辉瑞公司

周三,食品和治疗管理局(FDA)表示,它已经批准了辉瑞的抗病毒药物治疗COVID-19供紧急使用,允许使用的药物在人年轻12人发展为重症COVID-19“高风险”。

有效的药物选择到达的时候医生面临普遍短缺,单克隆抗体治疗疾病的高危患者,与大多数公式无效ο变体。早期的证据表明,辉瑞Paxlovid药片是有益的对ο实例。根据制药公司,它通过阻止病毒繁殖。

“打击COVID-19这个授权提供了一个新的工具在关键时间流行的新变体的出现,有望使抗病毒治疗更容易为高危患者发展为严重的COVID-19,”FDA Patrizia Cavazzoni博士在一份声明中说。

Paxlovid最初批准紧急使用辉瑞公司在11月。在临床研究中,证明是住院治疗或死亡的可能性减少88%在高危人群中出现严重的COVID-19相比安慰剂。

Paxlovid治疗应该在几天内开始出现症状。治疗包括三个平板电脑一天两次,早上和晚上,五天,总共30片。的两个平板电脑包括nirmatrelvir,辉瑞SARS-CoV-2抗病毒为了目标,和一个包含例如治疗也用于艾滋病毒。

FDA周三表示,它仍在调查Paxlovid的安全性和有效性,它不应该被人与某些其他药物或未经治疗的hiv - 1感染。

药物在研究最常报道的副作用是味觉的损失,发生在6%的安慰剂组相比,不到1%的接受者。腹泻,血压升高,肌肉疼痛也报道Paxlovid患者的比例略高。乐观的结果报道在辉瑞的实验是在那些开始服药的几天内被诊断出早期的过程中,他们的身体状况。

“Paxlovid仅提供处方,应该尽快启动COVID-19诊断后的五日内出现症状,”FDA说。

据辉瑞公司已经准备好开始交付Paxlovid立即在美国,计划放弃通过明年的1000万门课程的药物。然而,只有成千上万的剂量的药定于本月可用。

“这一突破性的治疗,这被证明能显著减少住院和死亡,可以在家里,会改变我们对待COVID-19,希望有助于减少面临的一些重大的压力我们的医疗和医院系统,“辉瑞首席执行官艾伯特Bourla在一份新闻稿中说。

来源:FDA,辉瑞