辉瑞公司(Pfizer)为治疗新冠肺炎(COVID-19)而开发的独特抗病毒药物的第三阶段试验有了新的结果。研究发现,五天的口服治疗将高危人群的covid - 19相关住院和死亡人数降低了89%。
这种药片叫做Paxlovid。这是该公司首款针对SARS-CoV-2的药物,已完成3期人体临床试验。这种抗病毒药物属于蛋白酶抑制剂类药物。
目前已经开发了许多针对艾滋病毒和丙型肝炎的蛋白酶抑制剂。这些药物通过阻断病毒繁殖所需的一种关键酶的作用来阻止病毒复制。
这种抗病毒药物已经研发了10多年。最初,它开始针对21世纪初出现的第一个SARS病毒进行研究,该分子被优化为针对2020年的SARS- cov -2。
这些数据还有待同行评议。该试验招募了2200多名自称患有严重COVID-19的高危人群。该队列未接种至少一种与发展为严重COVID-19相关的特征或医疗状况的疫苗。
研究得出的结论是,在治疗的头三天,与服用安慰剂的人相比,他们住院或死于COVID-19的可能性降低了89%。在症状出现后5天内开始治疗的第二组表现出类似的疗效。与安慰剂组的12例死亡不同,没有死亡报告。
辉瑞首席执行官Albert Bourla说:“这一消息进一步证实了我们的口服抗病毒候选药物如果获得授权或批准,可能会对许多人的生活产生重大影响,因为数据进一步支持了Paxlovid在减少住院和死亡方面的功效,并显示出病毒载量的大幅下降。”“这凸显了这种候选治疗方法挽救世界各地患者生命的潜力。”
目前,该药正在不同人群中进行三期临床试验。现在公布的结果来自一项在“标准风险”人群中测试抗病毒药物的试验的中期数据。这包括接种疫苗的高危人群和没有特定因素使他们更有可能经历严重的COVID-19的健康成年人。
根据中期分析,与安慰剂相比,该药物将减少70%的死亡和住院机会。完整的数据将在几周内公布。
辉瑞还公布了Paxlovid对Omicron变体活性的结果。初步数据表明,这种药物对这种变异也有效。然而,还需要做更多的工作。
美国食品和药物管理局(FDA)尚未发布Paxlovid的紧急使用授权。尽管如此,辉瑞仍在提供其试验的持续数据。美国政府已经下令进行1000万个疗程的抗病毒治疗。