美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了一个(VR)系统,该系统将有助于减轻慢性下背部疼痛。
FDA给出了AppliedVr的Easevrx系统突破设备名称去年。现在,FDA已授予官方市场授权,允许处方使用该设备,“在18岁及以上的患者中,有诊断为慢性下背部疼痛。”
FDA神经和物理医学设备办公室代理主任克里斯托弗·洛夫图斯(Christopher Loftus)说:“减轻疼痛是生活中生活的关键组成部分。”“今天的授权提供了减轻疼痛的治疗选择,与其他治疗方法一起用于慢性下背部疼痛时不包括阿片类止痛药。”
它具有称为“呼吸放大器”的耳机和附件,该耳机将呼吸噪声带回到耳机的麦克风中。它有助于基于呼吸的生物反馈练习。该计划基于先前存在的认知行为疗法(CBT)原则。
“ EASEVRX结合了生物心理社会教育,隔膜呼吸训练,放松反应练习,激活副交感神经系统以及执行功能的游戏,以提供一种心身能够在慢性疼痛中生活得更好的方法,”一组研究人员在报告结果的研究该设备最近的临床试验测试。“标准化的56天计划通过规定的每日沉浸式体验来提供疼痛技巧培训的多方面组合。每种VR体验的长度为2-16分钟(平均6分钟)。”
该技术对1爱游戏ayx体育79人患有慢性背痛的人进行了审判八周。一半的人获得了IESESVRX计划,另一半有VR耳机,但只有经验丰富的会议,其中包括没有CBT的二维自然录像。
据发现,该受试者中有三分之二报告疼痛减轻了30%,46%的疼痛降低了50%。相比之下,对照组中有41%的人报告疼痛下降了30%以上,26%的人报告下降了50%。
在三个月的随访期间,情况保持不变。
去年,FDA授权了一个基于处方的Apple Watch应用程序,旨在改善患有创伤后应激障碍(PTSD)的人的睡眠方式。FDA最近还批准了第一个“处方视频游戏”为了减轻儿童的多动症症状。
“太久了,我们依靠这样的观念,即人们需要服用药丸或依靠手术来感觉更好并过上更好的生活质量,” Appliedvr首席执行官Matthew Stoudt在最近的声明。“在AppliedVR,我们正在为提供者和付款人提供无与伦比的证据,以证明身临其境的治疗剂可以满足对当前治疗范式沮丧的患者的巨大未满足需求。而且,我们从慢性疼痛开始,这是最复杂,最昂贵的条件之一。”