FDA决定授权默克的Covid药丸的决定被称为他们有史以来最糟糕的决定

12月28日星期四，美国卫生监管机构批准了针对Covid-19的第二药片，给予了另一种易于使用的治疗方法，以抵抗Omicron感染的不断增长的洪水，报告的时间。

FDA的批准是在该机构授予辉瑞允许推销竞争对手药物的一天之后的一天。由于其较高的好处和较少的副作用，该药物可能会成为感染的一线治疗方法。

The new medicine, known as molnupiravir, isn’t as effective as Pfizer’s recently approved COVID antiviral pill, and many experts believe the FDA should have never approved it in the first place because it has the potential to develop new SARS-CoV-2 variations.

辉瑞（Pfizer）的最终研究分析显示，针对COVID-19-19的住院或死亡的保护最多可保护90％，但Molnupiravir的疗效从临时报告下降到最终报告。默克最初声称，莫诺皮拉维尔（Molnupiravir）针对Covid-19-19-19或死亡提供了大约50％的保护，但是几周后，最终的试验分析表明，疗效暴跌至30％左右。

Molnupiravir与Pfizer的Covid抗病毒Paxlovid不同。辉瑞的药物旨在通过抑制病毒所需的关键酶的作用来阻止SARS-COV-2复制。另一方面，Molnupiravir对所有RNA病毒作用。它是在2018年首次开发的，作为治疗流感的工具，但实验室测试发现它也可以用于治疗其他RNA病毒，包括埃博拉病毒和第一个SARS冠状病毒。

独立咨询小组最终决定建议批准Molnupiravir，但该决定并非一致。在以13-10票的投票后，会议上的一名默克官员表示，该公司不会向孕妇开药。发言人确实说，这些决定应与患者及其医生协商。

除了担心疗效和个人安全性外，几位专家还推测，莫诺皮拉维尔的诱变方法可以加速新变化的出现。从理论上讲，一种将病毒推向突变的治疗方法可能导致突变不会杀死病毒，但会使其更具毒性。

FDA现在在其历史上做出了最糟糕的决定感到沮丧。我们不能放弃提高对莫诺皮拉维尔危险及其效力不佳的认识。我们必须限制其在全球范围内进行扭转这一问题时的用途。https://t.co/2nuykocbtppic.twitter.com/hjlo0wpo50

- 迈克尔·林（Michael Lin），博士学位？（@michaelzlin）2021年12月23日

斯坦福大学神经生物学家迈克尔·林（Michael Lin）甚至对FDA的Molnupiravir批准的评估变得更加严厉，称其为“历史上最糟糕的决定”。林声称，莫诺皮拉维尔从未被批准用于广泛使用，并且已经发现了更有效，更安全的替代方法。