根据FDA官方网站上发布的一份简报,美国食品和药物管理局周二凌晨证实了Moderna公司针对成人的两剂冠状病毒疫苗的成功和有效性——本周晚些时候在美国介绍了第二种战胜病毒的途径。
美国食品药品监督管理局的个人顾问小组将于本周四聚集在一起,对Moderna疫苗进行投票,之后将向该机构提交咨询意见。该疫苗预计将于本周五获得授权。
上周,上述专家组以17票反对4票(1票反对)通过了批准辉瑞/BioNTech疫苗的投票。现代公司的疫苗将成为国家供应的重要补充。上周,美国政府增加了与这家马萨诸塞州生物技术公司签订的合同,以确保到2021年夏季提供2亿剂疫苗。
据《政治报》报道,截至首席运营官古斯塔夫·佩纳将军周一发表的声明,大约600万剂Moderna疫苗将在第一周内运送到美国各地的3285个地点。
美国官员声称,本月将有足够的剂量为2000万美国人提供辉瑞和Moderna的冠状病毒疫苗。这两种注射都是由mRNA技术引发的,该技术引导细胞产生能够对抗和击败爱游戏ayx体育COVID-19感染的抗体。
根据数据,Moderna的疫苗在两种剂量的测试后证明了94%的有效性,并且似乎对患有危重疾病的患者有显着改善,数据显示,参与试验的患者中有30例极端COVID-19病例来自接受安慰剂的患者,而不是来自接种疫苗部分的患者。
鉴于辉瑞(Pfizer)疫苗最近在美国获得了批准,Moderna疫苗也几乎可以保证在几天内上市,因此人们很有必要把它们各自的便利视为理所当然。与此同时,在欧洲,人们担心当地疫苗的可用性。
欧盟主要药品监管机构正试图加快欧洲大陆对COVID-19疫苗的审查,此前多个国家政府不断施压,要求批准注射疫苗,因为欧盟正努力在假期全面开始之前控制新一波病例。
据《华尔街日报》报道,上周二,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)表示,已安排在12月21日(比原计划提前8天)召开会议,讨论批准辉瑞/BioNTech的疫苗。
疫苗在欧洲获得批准后,需要几天时间才能在整个欧洲大陆生产大量疫苗,这导致至少几个国家的疫苗可能在圣诞节前到达。
该医疗机构和许多国家政府表示,需要进行详细的审查,以提高公众对疫苗的信心——在欧盟对疫苗的怀疑日益增加的时期,这一点至关重要。然而,随着冠状病毒的死亡人数越来越高,一些欧盟领导人对疫苗审查的看似缓慢的步伐感到愤怒。
据《华尔街日报》报道,了解讨论情况的官员说,在上周举行的欧盟峰会上,至少有三位政府领导人抱怨说,他们很难向本国公民解释,为什么美国和加拿大会先于欧洲大陆接种欧洲生产的疫苗。
奥地利总理塞巴斯蒂安·库尔茨在接受《华尔街日报》采访时表示:“我希望欧盟也能在符合所有科学标准的情况下,高效、不官僚地批准首批疫苗。”“在欧盟,我们越早开始接种疫苗越好。因为欧洲每天都有成千上万的人死亡,造成严重的经济损失,无数人担心自己的工作。”
据《独立报》报道,与此同时,在一名患者出现严重的医疗并发症后,秘鲁政府停止了对中国生产的一种新型冠状病毒疫苗的测试,而秘鲁希望在未来三个月内开始运送疫苗。
虽然辉瑞公司的COVID-19疫苗(似乎也包括Moderna公司的疫苗)在月底前发布了数百万份,但全球其他地区仍在等待候选疫苗的初步授权——这表明,随着欧盟和其他地区竞相赶上各自公民的大规模疫苗接种,我们在未来几周在美国和加拿大观察到的情况也将得到反映。