周二,现代化和默克公司宣布开展个性化的mRNA癌症疫苗的成功,结合KEYTRUDA,默克的anti-PD-1治疗,根据一份新闻稿。
这两个元素的组合看到患者的辅助治疗阶段III / IV黑色素瘤完整切除后复发或死亡的风险降低44%。
“今天的结果令人非常鼓舞,为癌症治疗领域。COVID-19 mRNA已经改变,现在,有史以来第一次,我们演示了潜在的信使rna产生影响在黑色素瘤的随机临床试验,结果“Stephane Bancel说,现代化的首席执行官。
“我们将额外的黑色素瘤和其他形式的癌症研究的目标将真正个性化的癌症治疗的病人。我们期待发布完整的数据集和分享在即将到来的肿瘤医学会议的结果,以及卫生当局。”
“这些积极的发现与现代化合作代表了一个重要的里程碑,”李院长y博士说,总统,默克公司的研究实验室。
“在过去的六年里,我们的团队工作紧密结合各自专长mRNA和immuno-oncology关注改善癌症患者的结果。我们期待这个项目推进下一阶段的发展”。
“这个随机2 b阶段试验的结果是令人兴奋的。这些数据提供了第一个证据,我们可以提高recurrence-free生存的利率通过PD-1封锁在切除高风险的黑色素瘤。这些发现也提供了第一个随机的证据表明,个性化neoantigen方法在黑色素瘤可能是有益的,”Jeffrey s .韦伯说,医学博士,这项研究的首席研究员,纽约大学Langone波尔马特癌症中心副主任。韦伯博士是默克和现代化支付顾问。
新的研究结果一致的结果从1期临床试验获得的。KEYTRUDA的安全性符合观察之前报道的研究甚至显示,减少副作用。严重的治疗相关的不良事件被发现只有14.4%的病人组合的信使核糖核酸疫苗和KEYTRUDA 10% KEYTRUDA孤单。
第三阶段的研究正在准备2023年在黑色素瘤患者,一旦得到监管部门的批准。
现代化和默克公司的疫苗被设计用于刺激免疫反应生成特定的t细胞反应基于独特的病人的肿瘤突变特征。
疫苗已经结合KEYTRUDA,免疫疗法,通过增加人体免疫系统的能力来帮助检测和抗肿瘤细胞。
